Anaïs BAUTISTA

En résumé

Entreprises

• Akka Technologies - Consultante Ingénieure Qualité

  Paris 2017 - maintenant

• Australia - Working Holiday Visa

  2016 - 2016

• Clinique Rhône Durance - RAQ

  2014 - 2015 En lien avec la Direction et les instances élues et/ou représentatives, participer à l’élaboration de la politique qualité, de la gestion des risques et des programmes d’actions associés,
  Animer la démarche qualité dans l’établissement
  Piloter les démarches de certification HAS,
  Alimenter et coordonner la gestion documentaire,
  Développer des outils qualité,
  Optimisation des subventions
  Réponse aux appels à projets
  Rédaction des demandes d'autorisations d'activités à destination de l'ARS PACA
  Alimenter les indicateurs et développer des tableaux de bord de suivi de la qualité,
  Organiser la mesure de la satisfaction des usagers, proposer et suivre les actions correctives correspondantes,
  Alimenter les enquêtes statistiques et les analyser,
  Coordonner les actions d’EPP les audits internes.
  Planifier et animer des réunions, groupes de travail, formations qualité
  Management des des évènements indésirables (traitement et CAPAs)
  Management des CREX

• Sanofi - Animatrice Qualité Production & Réglementaire

  Paris 2011 - 2013 Gestion qualité quotidienne
  Maîtrise des référentiels Pharmaceutiques et Réglementaires BPF, ICH Q7, ISO
  Veille au respect des normes Qualité et de la conformité des produits
  Collaboration avec les équipes terrain quotidiennement
  Vérification des opérations pharmaceutiques en lien avec les BBF et les référentiels internes
  Gestion des change control, réclamations, déviations et CAPA associées
  Suivi des dossiers de lots en vue de leur libération
  Formation Qualité du personnel (REX)
  Préparation Audits/ Inspections (FDA, ANSM)
  Suivi des indicateurs qualités, rédaction des revues annuelles produits
  Suivi des lots de prise en main et de validation
  Mise en Place d'Analyse de risques (5M, HACCP)
  
  Chargée Affaires Réglementaires
  Rédaction et mise à jour CEP, DMF, Technical Package
  Projet Accréditation Site et Produit (Autorité Japonaise PMDA)

• Sanofi - Stagiaire Assurance Qualité

  Paris 2011 - 2011 Stage de Février 2011 à Juillet 2011
  
  Mise en place du nouveau Système de Gestion de la Documentation Qualité Groupe
  
  • Gestion documentaire conformément aux BPF (ICH Q7)
  • Révision des procédures site
  • Création module Formation BPF
  • Projet GHS - Harmonisation de la classification et de l’étiquetage des produits chimiques - (Participation aux Qualifications de Performances et au Plan d’étiquetage)

• BRD Agroalimentaire - Stagiaire

  2010 - 2010 Gestion de projet
  Mise en place d'un Système Qualité certifié IFS
  Gestion documentaire, audit interne, formation au personnel
  Préparation et participation à l'audit de certification
  Remplacement de l'Assistante Qualité (contrôle qualité et gestion des tâches au quotidien)

Formations

• Faculte De Medecine

  Marseille 2010 - 2011 Master 2
  
  Master 2 "Sante publique" Qualité et gestion des risques en santé

• Faculté De Pharmacie

  Grenoble 2009 - 2010 Master 1
  
  « Ingénierie de la Santé et du Médicament»
  Parcours Qualité
  Qualité et Démarche analytique appliquée au contrôle des médicaments

Réseau

• Cécile GRAMONDI

• Chantal HOBART

• Jean-Olivier HIRSCH

• Juliette POTONNIER

• Malika MEKAOUI

• Marc DAUMAS

• Mathilde GOURLOT

• Sandrine MAIRE

• Sophie KIRNIDIS

• Vincent BERNY