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Radia HEROUI

ALGER

En résumé

Radia Heroui, Manager Qualité depuis plus de 12 ans. l'acquisition de cette expérience a bien débutée avec le lancement du projet de notre usine de fabrication des produits pharmaceutiques des différentes formes .

Mes différentes formations locaux ou à l'étranger chez nos donneurs d'ordre dans le cadre des contrats de façonnage ou de licence m'ont permit d’acquérir le savoir faire des multinationales et leurs longue expérience dans le domaine pharmaceutique. Ce savoir faire a été exploité pour la création et la mise en place du système de management de la qualité aux normes européennes (GMP/BPF et ISO) et à la réglementation Algérienne en vigueurs pour notre entreprise.

Mon passage par la production , le management de la documentation, les qualifications et les validations ainsi que le training systèmes m'ont permit de faire face à toutes les audits qualité des partenaires et des autorités Algérienne pour l'obtention des autorisations exploitation du site et passage à la production routine.

Le management des projets est aussi , une étape essentielle dans mon parcourt professionnel dans le business développement pour la signature des contrats commercial et les contrats qualité, le passage par les transferts analytique jusqu’à l’enregistrement du produit et sa mise sur le marché

Mes compétences :
Mise en place un systeme de management de la quali
Mise en place du système de management de la quali
Management de la documentation
Gestion projets pharmaceutiques (transferts analyt
Gestion et planification des formations GMP
Gestion des contrats qualité
Qualification et validation ( processus et equipem
Audit externe
Audit interne
Constitution des dossiers techniques selon la dire
Le marquage CE
Gestion des risques selon 14971

Entreprises

  • pharmaceutique - Responsable Assurance Qualité

    1999 - 2013

  • PHARMACEUTIQUE - Responsable Assurance Qualité

    1999 - 2013 Juin 2002 à ce jour
    Compagnie pharmaceutique
    254 employés
    Responsable Assurance Qualité
    Responsabilités : équipe de 12 personnes

    - Assurer la conformité du site aux normes GMP.
    - Gestion du système qualité
    - Mise en place des contrats qualité avec les différents partenaires
    - Gestion des services Assurance qualité (documentation/ metrologie /qualification et validation/HSE et assurance qualité au process)
    - Suivi des audits partenaires (Novartis NPH et NCH, Schering Plough, Sanofi Aventis, Organon-Janssen Cilag- Pfizer-).
    - Gestion et programmation des formations sur le site (interne et externe).
    - Suivi des qualifications et validations.
    - Audit interne
    - Audit fournisseur
    - Rédacteur des procédures organisationnelles du système Qualité
    - Vérificateur/Approbateur des procédures relatives à d’autres secteurs
    - Assure les Formations BPF/GMP au recrutement
    - Vérificateur des dossiers de lot
    - Suivi des transferts analytiques.
    - Suivi des Kick off meeting avec les différents partenaires pour le lancement des projets
    - Participer à la mise en place du système qualité au niveau du centre de distribution selon normes BPD

    Fev. 2001 A juin 2002
    52 employés.
    Responsable Documentation/validation et Qualification (Assurance Qualité)
    Responsabilités:
    - Mise en place du système documentaire.
    - Formation du personnel aux BPF
    - Mise en place du système de qualification et validation des équipements de production /utilités.
    - Rédacteur des Dossiers de conditionnement primaire et secondaire.
    - Rédaction des procédures au système qualité.
    - Suivi des audits partenaires.
    - Contrôle de la mise en place des BPF en zone de production

    Sept. 1999 A février 2001
    22 employés.

    Superviseur Production
    Responsabilités: équipe de 05 employés

    - Superviser et encadrer une équipe de 05 opérateurs (deux formes pharmaceutiques différents)
    - Préparation des OC pour les différents lignes de conditionnement
    - Gérer les activités de conditionnement primaire et secondaire
    - Rédaction des procédures relatives au conditionnement.
    - Rédaction des dossiers de lot de conditionnement type
    - Rédaction des dossiers de lot routine
    - Participe aux activités de documentation

    Fev. 1999 A Sept. 1999
    centre d ’importation et distribution des produits pharmaceutiques
    Responsable vignetage.
    Responsabilitès:

    - Gestion d’une équipe de 05 opérateurs
    - Préparation des bons de commande pour les vignettes imprimées des produits finis.
    - Rédaction des dossiers de vignettage
    - Gestion des réclamations clients.
    - Gestion des produits abîmés

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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