Mes compétences :
Biologie
Biologie cellulaire
Biologie moléculaire
Biotechnologie
BPF
Culture
GMP
Production
Purification
Santé
Validation
Entreprises
Association du Master Infectiologie de Lyon (AMIL)
- Co-créatrice et Présidente de l'association
maintenant
Fab'entech
- Chef de projet
2017 - maintenantProjet de construction d’une unité pilote GMP, d’une unité industrielle single use, d’un laboratoire R&D, et des infrastructures associées - 4M€
- Création et maintien de la structure projet (OBS, WBS, gantt, ressources)
- Pilotage et coordination des acteurs projet internes et externes
- Responsable Lot Infrastructure
- Réalisation opérationnelle d’actions Lot Procédé
Activités connexes:
- Réalisation technique de lots de production pré-clinique
- Optimisation procédé de purification (chromatographie)
Assystem EOS Life Sciences
- Manager technique Biotechologie - bioprocédé
2009 - 2017Manager Technique (2014 –2017)
- Management fonctionnel et hiérarchique de 15 collaborateurs
- Chargé d’affaire pour 20 clients et responsable de 3 sites clients
Missions Sanofi-Pasteur
Trouble shooting et support à la préparation FDA (2016 et 2017)
- Animation de groupes de travail multi-secteurs : investigations complexes
- Analyses comparatives de données scientifiques et techniques
Analyse de Criticité Procédé (2015 - 2017)
- Mise en place, pilotage et réalisation des activités interdisciplinaires
- Conception de la stratégie de contrôle du procédé et du produit
Assurance Qualité Validation (2014)
- Consolidation, revue et approbation des stratégies de validation procédé
- Suivis des anomalies de validation et des plans d'actions associés
Support qualité R&D (2013)
- Accompagnement des équipes à la démarche qualité BPL (OCDE)
Assistance à la production MSFP (2010 - 2012)
- Optimisation et validation des pratiques de nettoyage (approche LEAN)
- Participation à une étude de recouvrement nouvelle matière
Mission GlaxoSmithKline
Product and Process Robustness (2012 - 2013)
- Refonte de la démarche stratégique en workshop
- Conseils pour l'établissement des design space
- Détermination et mise à jour de la catégorisation des paramètres procédé
- Evaluation des process change et de leurs impacts validation
- Collaborations internationales
Mission Genzyme
Validation Transfert VRAC (2009 - 2010)
- Participation à la mise en service du Bâtiment
- Elaboration et réalisation de la Validation Nettoyage : NEP, CDL
Mission Novacap
Audit et remédiation (2017)
- Audit approfondi des pratiques de Validation Nettoyage
- Mise en place d’un plan de remédiation après une Warning Letter Groupe
- Coaching à distance d’audit sur sites Asiatiques
Mission Baxter
Formation (2013)
- Animation et conception de formation Validation Nettoyage
Missions Episkin
Support qualité (2012 & 2014)
- Support à la mise en place d'un système qualité
- Audit interne norme ISO9001 Voir moins
Sanofi Pasteur
- Responsable Technique
Lyon2008 - 2009- Optimisation d'une étape de chromatographie (IMAC)
- Screening de chromatographie : SEC, MMC, HIC, IEC, AC, IMAC
- Automatisation du procédé de screening (AKTA explorer)
Sanofi Pasteur
- Stagiaire
Lyon2008 - 2008Stage
MDS Pharma Services
- Technicienne Confirmée Toxicologie Génétique et Cellulaire