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Claire BION

La Défense Cedex

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Pharmacovigilance
Audit
Change Control/NC
Certification de la visite médical

Entreprises

  • Novo Nordisk - Chargée Assurance Qualité

    La Défense Cedex 2012 - maintenant QUALITE
    * Revue Qualité (Aide à la préparation du QMR, Collecte des données, Suivi des actions QAP)
    * Gestion documentaire - Super User (Création/publication de documents Qualité, Gestion du système de formations)
    * Audit Interne et Externe - Lead Auditor
    * Mise en place et suivi des actions correctives, préventives et d'amélioration (Référent / Expert Non Conformités et
    Change Control)
    * Archivage - Local Records Manager (Gestion et suivi de l'archivage interne et externe, gestion d'appels d'offre, gestion
    des indicateurs)
    * Distribution produits et matériels promotionnels (Rédaction de cahier des charges, Analyse des réclamations clients, Suivi
    des déviations de température, Suivi des prestataires, des indicateurs)

    QUALITE PHARMACOVIGILANCE (EXPERT PROCESS)
    * Support dans l'amélioration de process
    * Aide à la préparation d'audits/inspections France/Belgique

    QUALITE FORMATION (EXPERT PROCESS)
    * Amélioration du process d'intégration d'un nouvel employé
    * Participation à la mise en place d'un outil de formation continue

    CERTIFICATION DE LA VISITE MEDICALE (REFERENT QUALITE)
    * Suivi et amélioration des process
    * Préparation des audits de certification et de renouvellement
    * Participation à la mise en place du nouveau référentiel
    QUALITE SITE INTERNET (EXPERT PROCESS)
    * Accompagnement au lancement d'une nouvelle plateforme
    * Support dans l'amélioration de process
  • Novo Nordisk - Assistante Assurance Qualité

    La Défense Cedex 2011 - 2012 → Gestion documentaire - Super User (Création/publication de documents Qualité, Gestion du système de formations)
    → Documentation Qualité (Préparation de documents Qualité)
    → Audit interne et externe - Observator
    → Mise en place et suivi des actions correctives, préventives et d’amélioration
    → Formation des collaborateurs sur les process Qualité
    → Archivage interne et externe (Gestion et suivi de l’archivage interne et externe)
    → Amélioration process (Mise en place de Mapping Process, Revue de la documentation,…)
  • Novo Nordisk - Assistante Assurance Qualité et Vigilances

    La Défense Cedex 2007 - 2009 QUALITE

    PHARMACOVIGILANCE
    →Assurer l’enregistrement et la saisie des cas dans les bases de données, rédaction des narratifs, préparation des courriers aux professionnels de santé
    →Préparation des déclarations à l’AFSSAPS, aux Comité d’ Ethiques et aux Investigateurs

    MATERIOVIGILANCE
    →Saisie des cas dans les bases de données, rédaction des narratifs, envoi des produits pour analyse, préparation des courriers aux professionnels de santé
  • Novo Nordisk - Chargée Assurance Qualité

    La Défense Cedex 2007 - 2016

Formations

  • ESUP

    Maisons Laffitte 2007 - 2009 BTS Assistante de direction
  • ESUP (Maison-Laffitte)

    Maison-Laffitte 2007 - 2009

Réseau

Pas de contact professionnel

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