St. Jude Medical
- Field Clinical research Associate
Boulogne-Billancourt2013 - maintenantTravail en collaboration étroite avec l'équipe des opérations cliniques, les Bureaux Scientifiques (Europe, USA) et le Marketing Corporate.
- Suivi de l’avancement du projet, budget (paiement) des études.
- Support à la demande lors des procédures d’implantation dans le cadre de protocole d’étude
- Coordination opérationnelle pour le promoteur et auprès des centres investigateurs dans le respect de la règlementation, des procédures, des délais
- Assurer les visites de mise en place, monitoring et clôture et Rédiger les rapports appropriés,
- Planifier et maintenir un niveau de contact régulier avec les investigateurs et les motiver,
- Etre garant des délais, des procédures et de la qualité des résultats obtenus,
- Présenter et négocier les mesures correctives à mettre en place,
- Suivi logistique de l'étude et gestion des dispositifs médicaux de l’étude,
- Assurer le back-up du chef de projet clinique
Docs Global International for St Jude Medical France
- Senior Clinical Research Associate
2012 - 2013
CLINACT CRO
- Clinical Research Associate II
2011 - 2012- Mise en place d’études cliniques internationales
interventionnelles et non interventionnelles (visite de sélection, mise en place, suivi et clôture), mobilité en France, Allemagne, Italie, Belgique, Arabie Saoudite, Tunisie et Algérie.
- La gestion administrative : rédaction des conventions financières, validation des contrats financiers, gestion des questionnaires, gestion des requêtes, transmission des questionnaires et requêtes au data manager, archivage.
- Activités transversales : Formateur au sein de CLINACT Formation/jeux de rôles (Mise en place, suivi, clôture des centres) et encadrement des stagiaires.
ANRS (Agence Nationale pour la recherche sur le Sida et les Hepatites Virales.
- Clinical Research Associate
2010 - 2011 - Mise en place et monitoring pour une étude européenne (e-CRF) en hépatologie (hépatites virales) et en oncologie (carcinome hépatocellulaire). 35 centres (1400 patients).
CLINACT CRO
- Moniteur central
2009 - 2010- Sélection des médecins et mise en place téléphonique pour une étude observationnelle en oncologie (680 patients).
- la sélection des médecins et la mise en place téléphonique.
- la gestion des notes d’honoraire.
- Suivi des Questionnaires Médecins et Patients.
