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Institut Pasteur d'Alger
- Chargé d'Assurance Qualité / Auditeur interne
Paris
2013 - maintenant
Missions :
Réalisation d’audits internes au sein des laboratoires de contrôle qualité bactériologique des Aliments et des eaux et de diagnostic virologique.
Réalisations :
- Audits d’essai de traçabilité « cœur de métier » de la réception de l’échantillon et de la demande à l’édition du rapport d’essai,
- Audits des enregistrements relatifs aux dossiers équipements dans le laboratoire bactériologie des aliments
- Audit des chapitres 5.8 et 5.9 de la norme ISO/CEI 17025 :2005
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Institut Pasteur d'Alger
- Responsable de la Cellule Assurance Qualité
Paris
2011 - 2013
Missions :
1/ Mise en place d'un programme d'Assurance Qualité pour les laboratoires de :
-production de vaccins antirabiques et de sérums antiscorpionique, antivipérin et antirabiques (médecine humaine),
-production de vaccin anticlaveleux (médecine véterminaire)
selon les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques.
- le Service de bactériologie des Aliments et des Eaux (SBAE) et le Laboratoire Grippe et Virus Respiratoires (LGVR), selon la norme NF EN ISO/CEI 17025.
2/ Qualification des chambres froides destinées au stockage des vaccins importés.
3/ Suivi du contrôle de la chaîne du froid des vaccins importés.
Réalisations :
1/
- rédaction/ saisie et correction des documents qualité (manuel qualité, procédures, instructions, modes opératoires et formulaires d'enregistrement) pour les laboratoires de production vaccins et sérum, SBAE et LGVR)
- enregistrement, suivi et traitement des anomalies,
- gestion des audits externes
2/
- Rédaction et revue de protocoles et rapports QI, QO, QP comprenant les essais de caractérisation d'enceintes selon NF X-15140
- Organisation des tests de qualification sur le terrain,
- Résolution de problèmes : gestion de déviations et demandes de modification.
3/
- Revue des spécifications techniques du contrat d'acquisition de vaccins importés (antigrappal et du Programme Elargi de Vaccination [PEV]),
- Revue des dossiers de validation du concept d'emballage des vaccins.
- Contrôle des courbes des enregistreurs de température (Temptale) et des indicateurs électroniques (Q-Tag) et chimique (Cold Chain Monitor) de température au moment de la réception des vaccins sur le site de l'Institut Pasteur.
- Rédaction du PV de réception avec l'équipe de la direction technique.
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GlaxoSmithKline biologicals, Saint-Amand les Eaux.
- Coordinateur junior de validation,
2010 - 2010
Missions : Prise en charge de projets QI (Qualification d’installation), QO (Qualification opérationnelle) et QP (Qualification de Performance) de l’HVAC (Heating, Ventilation and Air-Conditioning), de cuves mobiles (3C®) et fixes, et d’une ligne de conditionnement Néri® A.
Réalisations :
- Rédaction de protocoles et de rapports,
- Organisation et exécution des tests de qualification sur le terrain et encodage de résultats,
- Résolution de problèmes : gestion de déviations, création de CAPA et demandes de modification.
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Sanofi Aventis, Développement Analytique, Compiègne
- Chargé d'optimisation des systèmes de qualification d'équipements de laboratoire
2009 - 2009
Mission : Amélioration du système de vérification périodique d'équipements de laboratoires au niveau pratique et documentaire.
Réalisations :
- Analyse de criticité fonctionnelle pour un spectrophotomètre UV et Visible et une étuve à vide,
- Qualification d’un spectrophotomètre UV et Visible Uvikon® et assistance pour la qualification d’une chaîne HPLC (Agilent ®),
- Calcul des temps d’occupation des chaînes HPLC (Agilent® et Waters ®) dans le cadre d’un projet d’acquisition de nouvelles chaînes HPLC.
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SODIA Laboratoires Pharmaceutiques, Reims
- Chargé de Qualification
2008 - 2008
Mission : Prise en charge globale de projets de qualification ou requalification d’équipements de métrologie ou de production.
Réalisations :
- Étude documentaire : système qualité et référentiels Sodia.
- Bibliographie : la qualification des équipements de production et les technologies du froid.
- Essais de qualification (QI, QO, QP) d’équipements (congélateurs, thermo-hygromètres, couplemètre électronique, thermoscelleuse, trieuses pondérales, …) :
- Création de protocoles de qualification (installation, opérationnelle, performance),
- Mise en œuvre des essais de qualification,
- Interprétation des résultats et rédaction de rapports de qualification.
- Formation du personnel à l’utilisation des équipements de congélation.
- Analyse des besoins sur de nouveaux équipements de congélation, benchmarking, contacts avec fournisseurs d’équipements.
Outils : BPF, STP Pharma Pratiques, Guide pratique Chaîne du froid pour les médicaments, AFF.
Équipe encadrante : Dr. V Phillippoteaux, Dr. S Pennaforte
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille
- Stage Hygiène Santé Envrionnement (qualité de l'air)
2007 - 2007
Mission :
Évaluation de la performance de décontamination de différents dispositifs mobiles de traitement de l’air vis-à-vis d’une contamination expérimentale dans une chambre pouvant accueillir un patient à très haut risque infectieux aspergillaire.
Réalisations :
- Préparation des tests challengés:
- Bibliographie: le risque infectieux lié à l’air et les technologies actuelles de traitement de l’air,
- Rédaction du protocole des tests « qualité air »,
- Participation dans l'organisation de la logistique.
- Mise en oeuvre des tests challengés sur 5 appareils (Airinspace, Photoclean quartz, Airsûr, Mobil’air, TLV-Philips) et interprétation des résultats.
- Etude complémentaire: cycle de vie pour chaque dispositif
Ce travail a fait l'objet d'une publication dans la revue Medical Mycology 2011 - Auteure : Emilie Fréalle. http://informahealthcare.com/eprint/MGDpAhNXfdiU6CkkKTsG/full?tokenKey=
Outils : L’ouvrage « Hygiène Hospitalière » de N. Hygis, revue Salles propres, Normes ISO 14644 et NF S 90-351
Equipe encadrante : Dr.N Loukili(1), C Lestrez(2), Dr.E Frealle(3)
(1) : Service de Gestion du Risque Infectieux et des Vigilances,
(2) : Délégation Management des Risques
(3) : Laboratoire de Parasito Mycologie
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Clinique Les Amandiers (55 lits) Tizi Ouzou - Algérie
- Chargé de qualité
2006 - 2006
Mission :
Mise en place d’un système qualité à la stérilisation et au bloc opératoire.
Réalisations :
- Rédaction des procédures d’hygiène et des circuits internes du bloc opératoire,
- Évaluation de la Qualité de l’hygiène au Bloc Opératoire,
- Propositions d’actions d’amélioration,
Outils : Recommandations du CLIN, Manuel d’accréditation V2 2004
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OGIP qualité
- Auditeur junior
2005 - 2005
Mission : Réalisation d’audits qualité dans 5 centres médicaux sociaux de l’association Papillons Blancs Roubaix - Tourcoing.
Réalisations :
- Étude du cadre réglementaire dans le processus accueil des personnes handicapées au sein des 5 centres médico-sociaux,
- Suivi des travaux sur le terrain, rencontres avec les équipes médicosociales et rédaction des rapports d’audit pour chaque centre.
Outils : Norme ISO 9001 V2000, référentiel Qualisnap
Responsable : Valérie Harrach, gérante du cabinet OGIP qualité
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CHRU de Lille
- Assistant Qualité
Lille
2004 - 2004
Mission : Étude statistique d’une enquête satisfaction sur les procédures qualité regroupant les services du CHRU de Lille
Réalisations :
- Dépouillement des questionnaires et saisie des réponses dans l’Excel et relance du courrier pour les non répondants
- Traitement de données à l’aide de graphe, ratios ; indicateurs de satisfaction, analyses croisées dynamiques
Outils : Logiciel XLstat, Manuel d’accréditation V1.
